Protegiendo datos según el GDPR, ofreciendo manejo seguro de datos personales para mayor privacidad.
Leer de la fuenteNuestra solución se ajusta a las últimas reglas sobre IFU electrónicas para dispositivos médicos, asegurando cumplimiento MDR.
Leer de la fuenteAbordando instrucciones electrónicas de uso de dispositivos médicos según los requisitos MDD.
Leer de la fuenteEn línea con el Reglamento de Dispositivos Médicos, nuestra solución asegura cumplimiento con las últimas directivas de la UE.
Leer de la fuenteeIFUApp cumple con el Reglamento de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro, facilitando la adhesión a la Directiva 98/79/CE.
Leer de la fuenteOfreciendo soluciones eIFU optimizadas para el cumplimiento de Dispositivos Médicos de Diagnóstico In Vitro.
Leer de la fuenteAbordando el cumplimiento con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos – Capítulo V para medicamentos y dispositivos, asegurando conformidad eIFU.
Leer de la fuenteAsegurando cumplimiento con el Código de EE.UU., Título 21, Capítulo 9, subcapítulo V, Parte A, §352 sobre etiquetado y publicidad de medicamentos y dispositivos.
Leer de la fuenteAsegurando cumplimiento con el Código de EE.UU., Título 21, Capítulo 11 sobre registros y firmas electrónicas.
Leer de la fuenteCumpliendo con la Sección 206 de la Ley de Tarifas de Usuario y Modernización de Dispositivos Médicos (MDUFMA) para el etiquetado electrónico de dispositivos de prescripción en centros de salud.
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