eIFUApp

Preguntas Frecuentes

¿Qué son los eIFU y cuál es su alcance?

eIFU significa 'instrucciones electrónicas de uso' e incluye varios documentos regulatorios, como certificados de análisis y hojas de datos de seguridad. eIFUApp proporciona un sitio web validado conforme a regulaciones, asegurando mantenimiento y alineación con la identidad corporativa.

¿Por qué elegir eIFU sobre instrucciones en papel?

eIFU ofrece ventajas como ser ecológico, actualizaciones de documentos más rápidas, menor riesgo de retiros, ahorro en costos de papel y alineación con avances tecnológicos.

¿Mis productos son aptos para eIFU?

Los dispositivos médicos y diagnósticos in vitro requieren instrucciones de uso. Los productos en estas categorías pueden optar por eIFU.

¿Es difícil empezar con eIFUApp?

Comenzar con eIFUApp es sencillo. Nuestro equipo de soporte ofrece capacitación, acceso a manuales, un sitio de prueba y asistencia integral para facilitar la implementación.

¿Qué regulaciones aplican a mi dispositivo médico / diagnóstico in vitro?

Las regulaciones aplicables varían según el país. eIFUApp asegura cumplimiento con regulaciones para eIFU en múltiples países de mercado.

¿Puedo alojar el eIFU de mi empresa en nuestro propio sitio web?

Es posible, pero el cumplimiento estricto requiere un sitio web validado, seguro y fácil de usar, junto con actualizaciones continuas. Externalizar a eIFUApp ofrece una solución sin complicaciones y conforme, permitiéndote enfocarte en tu negocio principal.