Automatiza el cumplimiento eIFU y enfócate en la seguridad del paciente
Cumplimiento simplificado para dispositivos médicos regulados.
eIFUApp ayuda a equipos de Regulatory, QA/RA y Operaciones a publicar, controlar y distribuir IFU con confianza según EU MDR/IVDR y FDA.
Diseñado para dispositivos médicos regulados
Identidad corporativa clara, cobertura legal y posicionamiento de cumplimiento que generan confianza en Regulatory, QA/RA y Operaciones.
Alineado con EU MDR/IVDR y FDA
Soporta publicaciones controladas, versionado y acceso multilingüe en mercados regulados.
Flujo de demo que califica rápido
Captura rol, mercado y cronograma para priorizar equipos con alta intención de compra.
Soluciones alineadas con cómo compran los equipos
Páginas dedicadas para Regulatory Affairs, QA/RA y Operaciones que muestran cómo eIFUApp se adapta a cada flujo.
Regulatory Affairs (EU + US)
Gobernanza eIFU multi-mercado para líderes regulatorios en UE y EE.UU.
Ver Regulatory Affairs →Flujo QA/RA
Actualizaciones controladas, visibilidad de revisiones y flujos listos para auditoría.
Ver Flujo QA/RA →Operaciones de Dispositivos Médicos
Entrega IFU multilingüe confiable para equipos de operaciones globales.
Ver Operaciones →¿Qué frena tu cumplimiento eIFU?
eIFUApp reduce trabajo manual, mejora la preparación para auditorías y mantiene instrucciones al día en varios mercados.
Nunca más te preocupes por incumplir regulaciones
Automatiza la gestión de tus eIFU y mantente conforme fácilmente con los estándares globales, reduciendo el riesgo de multas o retiros costosos.
Asegura que tus dispositivos siempre tengan las últimas instrucciones
Mantén a tus pacientes seguros con eIFU precisos, actualizados y siempre accesibles y fáciles de gestionar.
Libera a tu equipo de procesos manuales
Reduce el tiempo dedicado a actualizaciones manuales y gestión de documentos, permitiendo que tu equipo se enfoque en la innovación y el crecimiento.
Genera confianza con cumplimiento sin complicaciones
Cuando el cumplimiento es sencillo, tus clientes y socios te ven como confiable, mejorando la reputación de tu marca.
Obtén la mejor solución de cumplimiento sin gastar de más
eIFUApp ofrece todas las herramientas de cumplimiento que necesitas a un precio asequible, brindándote un servicio premium sin el costo premium.
Mantente al día con actualizaciones regulatorias automáticas
No más perseguir los últimos requisitos de cumplimiento—eIFUApp mantiene tu sistema actualizado automáticamente, para que puedas estar tranquilo.