Automatisez la conformité eIFU et concentrez-vous sur la sécurité des patients
Conformité simplifiée pour dispositifs médicaux réglementés.
eIFUApp aide les équipes Regulatory, QA/RA et Opérations à publier, contrôler et distribuer des IFU en toute confiance selon EU MDR/IVDR et FDA.
Conçu pour les dispositifs médicaux réglementés
Identité claire, cadre juridique et positionnement conformité qui renforcent la confiance de Regulatory, QA/RA et Opérations.
Aligné EU MDR/IVDR et FDA
Prend en charge des publications contrôlées, le versioning et l'accès multilingue sur des marchés réglementés.
Un parcours démo qui qualifie vite
Capture rôle, marché et calendrier pour prioriser les équipes à forte intention.
Des solutions alignées sur la façon dont les équipes achètent
Des pages dédiées Regulatory Affairs, QA/RA et Opérations montrent comment eIFUApp s'intègre à chaque workflow.
Regulatory Affairs (UE + US)
Gouvernance eIFU multi-marchés pour les responsables réglementaires UE et US.
Voir Regulatory Affairs →Workflow QA/RA
Mises à jour contrôlées, visibilité des révisions et workflows prêts pour l'audit.
Voir le workflow QA/RA →Opérations dispositifs médicaux
Diffusion IFU multilingue fiable pour des équipes opérationnelles globales.
Voir Opérations →Qu'est-ce qui ralentit votre conformité eIFU ?
eIFUApp réduit le travail manuel, améliore la préparation aux audits et maintient des instructions à jour sur plusieurs marchés.
Ne craignez plus jamais de ne pas être à jour avec les réglementations
Automatisez la gestion de vos eIFU et restez conforme sans effort aux normes mondiales, réduisant ainsi le risque d'amendes ou de rappels coûteux.
Assurez-vous que vos dispositifs disposent toujours des dernières instructions
Protégez vos patients avec des eIFU précis, à jour, toujours accessibles et faciles à gérer.
Libérez votre équipe des processus manuels
Réduisez le temps consacré aux mises à jour manuelles et à la gestion documentaire, permettant à votre équipe de se concentrer sur l'innovation et la croissance.
Renforcez la confiance grâce à une conformité sans faille
Quand la conformité est facile, vos clients et partenaires vous considèrent comme fiable, renforçant la réputation de votre marque.
Obtenez la meilleure solution de conformité sans vous ruiner
eIFUApp offre tous les outils de conformité dont vous avez besoin à un prix abordable, pour un service premium sans le coût premium.
Gardez une longueur d'avance avec les mises à jour réglementaires automatiques
Fini la course aux dernières exigences de conformité—eIFUApp garde automatiquement votre système à jour, pour une tranquillité d'esprit totale.