eIFUApp

Foire aux questions

Que sont les eIFU et quel est leur champ d'application ?

eIFU signifie « instructions d'utilisation électroniques » et englobe divers documents réglementaires, y compris les certificats d'analyse et les fiches de données de sécurité. eIFUApp fournit un site web validé conforme aux réglementations, garantissant la maintenance et l'alignement avec l'identité de l'entreprise.

Pourquoi choisir les eIFU plutôt que les instructions papier ?

Les eIFU offrent des avantages tels que le respect de l'environnement, des mises à jour de documents plus rapides, une réduction des risques de rappel, des économies sur le papier et une adaptation aux avancées technologiques.

Mes produits sont-ils éligibles aux eIFU ?

Les dispositifs médicaux et les diagnostics in vitro nécessitent des instructions d'utilisation. Les produits appartenant à ces catégories peuvent opter pour les eIFU.

Est-il difficile de démarrer avec eIFUApp ?

Commencer avec eIFUApp est simple. Notre équipe d'assistance propose des formations, l'accès à des manuels, un site de test pour s'entraîner et une aide complète pour faciliter la mise en œuvre.

Quelles réglementations s'appliquent à mon dispositif médical / diagnostic in vitro ?

Les réglementations applicables varient selon le pays. eIFUApp garantit la conformité avec les réglementations relatives aux eIFU dans plusieurs pays du marché.

Puis-je héberger les eIFU de mon entreprise sur notre propre site web ?

C'est possible, mais la conformité réglementaire stricte exige un site web validé, sécurisé et convivial, ainsi que des mises à jour continues. Externaliser à eIFUApp offre une solution sans tracas et conforme, vous permettant de vous concentrer sur votre cœur de métier.