Operaciones de Dispositivos Médicos: entrega la versión IFU correcta siempre
Reemplaza procesos manuales fragmentados con una forma más simple de publicar y distribuir IFU vigentes.
Eficiencia operativa
- Menos carga por actualizaciones manuales y distribución de IFU.
- Accesos más claros para usuarios finales y equipos de soporte.
- Publicaciones más rápidas para cambios aprobados.
Alineación interfuncional
- Alinea operaciones, QA/RA y equipos comerciales en un solo flujo.
- Reduce confusión sobre versiones en entornos globales.
- Soporta patrones de acceso regionales y por idioma.
Señales típicas para evaluar eIFUApp
- Crecimiento del portafolio y aumento de actualizaciones IFU.
- Necesidad de operar documentación en UE y EE.UU.
- Presión por reducir solicitudes de soporte ligadas a acceso documental.
- Necesidad de operaciones de publicación predecibles bajo cumplimiento.